高警示药品推荐目录公布，阿托品注射液等13个药品入选

发布时间：2019-06-24 来源：中国药学会医院药学专业委员会阅读：10878

近日，中国药学会医院药学专业委员会发布了中国高警示药品推荐目录(2019版)。

据悉，此前，中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组2015年发布了《我国高警示药品推荐目录2015版》，该目录借鉴了美国用药安全研究所(Institute for Safe Medication Practices，ISMP)高警示药品目录。

美国ISMP高警示药品目录是最早制订，并被全世界所公认的高警示药品目录。该目录的制定是基于ISMP 国家用药错误报告系统中的报告、文献中报告的用药错误以及医务人员的认知。

2018年起，用药安全专家组根据所收到的反馈意见，结合中国用药错误报告情况，准备了拟删除/修订的药品清单。

根据清单上药品所涉及的专业方向，进行医务人员调查，并据此确定删除/修订目录清单，在2019年初形成新版目录。

和2015版目录相比，本次更新删除了腹膜和血液透析液、心脏停博液和依前列醇，加注了硫酸阿托品注射液的规格，并将加压素骨内注射的给药途径规范为骨髓腔内注射。

多种药品使用不当，存严重风险

高警示药品(high-alert medication) 是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。

药品种类

建立高警示药品目录的方法，主要是对医生、药师、护士在内的医务人员进行调查。此外，从严重用药错误报告中提取高警示药品也是目录建立的常用方法。

由于高警示药品是近些年才逐渐从国外引入并引起关注的概念。目前我国高警示药品的管理存在医务人员认知程度有待提高、不同医疗机构管理水平参差不齐、管理模式亟待统一等问题。

在高警示药品管理的持续改进过程中，首先应解决的就是明确哪些药品应纳入高警示药品管理。

22个药品种类被列入

中国高警示药品推荐目录(2019版)，将22个药品种类列入，包括口服降糖药、抗血栓药、氯化钠注射液、镇痛药/阿片类药物等。

中国高警示药品推荐目录(2019版)

生殖毒性药品

生殖毒性药品是指可对雌性和雄性生殖系统和生殖过程造成损害的药品。美国食品与药物管理局药品妊娠安全A ～ X 分级中，D 级和X 级均具有生殖毒性，如沙利度胺、异维A 酸、阿维A、来氟米特、维胺酯、甲氨蝶呤、利巴韦林、化疗药物、镇静催眠药物、他汀类药物等。

应用这些药品期间，甚至有些品种在停药之后，均应避免妊娠。国外对于一些生殖毒性药品通过风险最小化计划以控制其风险，例如沙利度胺妊娠防范计划，但目前我国缺乏类似管理策略。

这类药品纳入高警示药品目录，可增强医务人员的认识，促进医疗机构采取措施防范其用药错误。

静脉途径给药的茶碱类

静脉途径给药的茶碱类包括茶碱、氨茶碱、二羟丙茶碱、多索茶碱等，主要用于急性哮喘、慢性阻塞性肺病急性发作及心源性哮喘的平喘治疗，但因其不良反应较多，治疗窗窄，在国内外的相关疾病诊治指南中，均不作为一线推荐。

静脉茶碱类国外应用较少，国内由于价格相对便宜，在一些基层医院仍应用较多。

阿托品注射液

我国阿托品注射液存在多种规格，较常用的有1 mL： 0. 5 mg /支和1 mL： 5 mg /支。其中前者主要用于抗休克、抗心律失常、麻醉前给药等，后者主要用于有机磷中毒解救。

多规格，多适应证是造成用药错误的主要原因之一，5mg·mL - 1 高剂量一旦用错，导致患者伤害的风险较大。我国有该药误用的文献报道。

高锰酸钾

高锰酸钾为强氧化剂，外用于皮肤黏膜的清洗、消毒。国内外均有将外用高锰酸钾口服的案例。我国市售高锰酸钾外用制剂为片剂，包装、外形极易令人误解为口服药。该药一旦口服，可能造成不可逆的组织损伤。

凝血酶冻干粉

凝血酶冻干粉局部给药用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。我国上市药品中尚有另外一种静脉给药的药品，通用名为“注射用血凝酶”，两种药品名称相近，均为止血药，给药途径却大相径庭。国内也出现多起误将凝血酶冻干粉静脉注射的案例。

注射用三氧化二砷

注射用三氧化二砷是我国学者研发的治疗急性早幼粒细胞白血病的药物。三氧化二砷俗称砒霜，是传统中药之一，有急性毒性作用，长期接触还有致癌、致畸作用。

作为高警示药品管理有助于保证其用药安全，从而更有利于发挥其治疗作用。

关注中药安全性

最后，有专家提出，中药的安全性也是值得关注的话题，中药中是否存在符合高警示药品特点的药物，是否有必要建立中药高警示药品目录，也需要进一步探讨。

另外，中国高警示药品推荐目录(2019版)包含的很多药品是社区医院所没有的，而社区医院用药错误及其危害又有其特点，因此为提高社区人群用药安全，也应制订高警示药品目录社区版。

此外，目录中将抗肿瘤药作为一个大类列出，但临床应用中，不同种类的抗肿瘤药其用药错误的风险和造成的危害也不尽相同，因此，应制订专门针对抗肿瘤药的高警示药品分级目录。

参考文献

1.Institutefor Safe Medication Practices. ISMP’s List of High-AlertMedications[EB/OL].[2018-08-31].

http：//www.ismp.org/tools/highalertmedicationLists.asp

2.刘芳，张婷，张晓乐，朱珠. 基于专家共识和医务人员调查的高警示药品目录建立[J]. 中国药学杂志， 2018，53(17)：1523-1528.